FDA ยกเลิกการห้ามผลิตภัณฑ์สูบไอของ Juul สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกายกเลิกการห้ามทำการตลาดบน Juul Labs เมื่อวันพฤหัสบดี โดยเปิดประตูสู่การอนุมัติผลิตภัณฑ์ที่เป็นไปได้
การกลับรายการเกิดขึ้นเกือบสองปีหลังจากที่หน่วยงานด้านสุขภาพของรัฐบาลกลางสั่งให้นำบุหรี่ไฟฟ้าและผลิตภัณฑ์สูบไอของบริษัทออกจากตลาด
ในตอนแรก FDA ได้บล็อกการสมัครของ Juul เพื่อขายอุปกรณ์สูบไอและพ็อดรสยาสูบและเมนทอลในเดือนมิถุนายน 2022 หลังจากเสร็จสิ้นการพิจารณาคำขอของผู้ผลิตมาเกือบสองปีแล้ว โดยพบว่าคำขอดังกล่าว “ขาดหลักฐานที่เพียงพอเกี่ยวกับรายละเอียดทางพิษวิทยาของ เพื่อแสดงให้เห็นว่าการทำการตลาดของผลิตภัณฑ์ได้มาตรฐานด้านสาธารณสุขตามที่กฎหมายกำหนด”
บริษัทอ้างมานานแล้วว่าผลิตภัณฑ์ของตนสามารถใช้เป็นเครื่องมือในการเลิกบุหรี่ได้ ต่อมา FDA ได้หยุดการบล็อกชั่วคราวในไม่กี่สัปดาห์ต่อมาในเดือนกรกฎาคม 2022 เพื่อดำเนินการทบทวนทางวิทยาศาสตร์เพิ่มเติม
นับตั้งแต่นั้นมา FDA กล่าวเมื่อวันพฤหัสบดีว่า ได้ดำเนินการทบทวนสาระสำคัญเพิ่มเติมของการนำไปใช้ในหลากหลายสาขาวิชา รวมถึงพิษวิทยา วิศวกรรมศาสตร์ สังคมศาสตร์ และเภสัชวิทยาคลินิก
* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *
FDA ยกเลิกการห้ามผลิตภัณฑ์สูบไอของ Juul
* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *
การกลับรายการขึ้นอยู่กับ การตรวจสอบข้อมูลที่ผู้สมัครให้ไว้ เช่นเดียวกับกฎหมายคดีใหม่ที่เกิดจากคำตัดสินของศาลที่เกี่ยวข้องกับคำสั่งปฏิเสธการตลาดหรือ MDO สำหรับผลิตภัณฑ์บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ FDA กล่าว
การเพิกถอน MDO ไม่ใช่การอนุญาตหรือการปฏิเสธ และไม่ได้บ่งชี้ว่าการสมัครดังกล่าวมีแนวโน้มว่าจะได้รับอนุญาตหรือถูกปฏิเสธ FDA ระบุในแถลงการณ์ การเพิกถอน MDO ทำให้ใบสมัครกลับสู่สถานะรอการพิจารณา ภายใต้การตรวจสอบที่สำคัญโดย FDA
Juul Labs กล่าวในแถลงการณ์เมื่อวันพฤหัสบดีว่าพวกเขา “ชื่นชมการตัดสินใจของ FDA และตอนนี้หวังว่าจะได้มีส่วนร่วมกับหน่วยงานอีกครั้งในกระบวนการทางวิทยาศาสตร์และหลักฐานเพื่อดำเนินการอนุญาตการตลาดสำหรับผลิตภัณฑ์ JUUL
เรายังคงมั่นใจในคุณภาพและสาระสำคัญของการใช้งานของเรา และเชื่อว่าการตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์และหลักฐานอย่างครบถ้วนจะแสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์ของเราเป็นไปตามมาตรฐานทางกฎหมายว่าเหมาะสมสำหรับการปกป้องด้านสาธารณสุข คำแถลงกล่าวต่อ
ในปี 2009 สภาคองเกรสให้อำนาจแก่ FDA ในการควบคุมการผลิต การจัดจำหน่าย และการตลาดผลิตภัณฑ์ยาสูบ ผู้ผลิตบุหรี่ไฟฟ้า รวมถึง Juul จำเป็นต้องส่งผลิตภัณฑ์ของตนไปยัง FDA เพื่อตรวจสอบภายในเดือนกันยายน 2020 แต่สามารถขายผลิตภัณฑ์ได้ในขณะที่อยู่ระหว่างการตรวจสอบของ FDA
ฝัก Juul มีจุดแข็งของนิโคติน 5% หรือ 3% ตามที่บริษัทระบุ American Lung Association กล่าวเมื่อวันพฤหัสบดีว่า มีปัญหาอย่างมากจากการประกาศของ FDA และเรียกร้องให้หน่วยงานปฏิเสธผลิตภัณฑ์ของ Juul ทั้งหมด โดยอ้างถึงบทบาทของตนใน การแพร่ระบาดของบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ในเยาวชนตั้งแต่ปี 2560-2562
เครดิต. แทงบอลยูโร